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淺談醫(yī)用吸塑包裝的材質(zhì)選取
吸塑包裝在醫(yī)療器械和醫(yī)藥用品的包裝中運用很普遍。因醫(yī)用包裝對衛(wèi)生標(biāo)準要求很高,在防毒、防菌方面有嚴格的要求。包裝材質(zhì)的選取就是至關(guān)重要的一個步驟。
醫(yī)療器材與醫(yī)藥的吸塑包裝,其吸塑成型的泡罩(或稱泡殼,泡盒)選用的材料,一般都是符合衛(wèi)生標(biāo)準、環(huán)保、安全的塑膠薄膜,材質(zhì)多為 APET,PET,PP,PS,PETG,GAG等。這些材料都各具特性。
APET 價格便宜; 強度高(比PETG要低); 抗沖擊; 不耐紫外線,老化2~3年; 不能輻照滅菌,適合EO滅菌方式。
PP材料耐高溫,適合高溫滅菌的包裝; 抗彎曲性能好,俗稱百折膠; 化學(xué)性能好; 易老化; 阻隔性較差。
PS易于成型,尺寸穩(wěn)定性好,有較高剛性; 耐酸堿; 透明度差; 不耐沖擊; 不能輻照滅菌,適合EO滅菌方式。
PETG目前常用的有三種材料,分別是美國伊斯曼的PETG 6763,韓國的SK PETG2008 和SK PETG2012 ,材料價格從高到低分別是 PETG6763>SK PETG2008>SK PETG2012. 這三種材料具備完整的包裝驗證資料,且都可以適合輻照、EO等多種滅菌方式。
PVC,因為略含毒性,受熱以后會散發(fā)具有剌激性氣味,一般不適用于醫(yī)用或是食用包裝。在選取醫(yī)用包材的時候,要特別注意。
醫(yī)用吸塑包裝的蓋材選取也是同等重要。采用以上幾種材料的薄膜進行覆膜居多,或用涂有相應(yīng)吸塑油的紙卡,或者使用特衛(wèi)強(Tyvek)以及藥品包裝中,最常用的鋁箔。
平常經(jīng)常聽到的醫(yī)用吸塑包裝是吸塑泡殼與涂膠透析紙相結(jié)合。
所謂透析就是允許一部分東西穿透,阻止一部分東西。這里允許的是諸如EO環(huán)氧乙烷滅菌或者STEAM高溫蒸汽滅菌因子,但細菌是阻隔在外的。
一般多指的醫(yī)用特衛(wèi)強蓋材組成:美國杜邦醫(yī)用紙+醫(yī)用涂膠。 特衛(wèi)強原料又分:4058B、1059B、1073B、Asuron等。杜邦特衛(wèi)強Tyvek包裝蓋是熱成形托盤的理想選擇,可確保高端、重型和/或易碎器材在開包使用前的無菌性與完整性。特衛(wèi)強的強度是相同克重或更厚重的醫(yī)用包裝紙強度的八倍;特衛(wèi)強具有較強的耐戳破性,即使是很多外科手術(shù)器械的不規(guī)則邊緣或銳邊(刀口)都不易將其刺破。
其用途:
用于比較高端的一些第三類醫(yī)療器械的吸塑包裝作為硬吸塑封合蓋材用,如同PETG、PVC、PS、PP、PET吸塑盒等材料封合良好。
多用在醫(yī)療滅菌上,單面是高密度聚乙烯醇,另一側(cè)是透析紙,用于包裝醫(yī)療器械進行滅菌,透析紙的好處是可以進出蒸汽,但不透水。使用時用封口機封合即可。
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